COFEPRIS Impulsa digitalización y armonización regulatoria.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció a Natán Enríquez Ríos como nuevo titular de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) la cual se transformará bajo los pilares de digitalización y armonización regulatoria.

El nombramiento fue realizado por el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, durante la presentación de la Transformación de la Comisión de Autorización Sanitaria a la industria regulada.

Durante la presentación, Svarch Pérez destacó:

“No tengo duda que ahora como titular de la Comisión de Autorización Sanitaria encabezará este proyecto de transformación desde la raíz, apoyándose en la digitalización y la armonización regulatoria como herramientas clave para lograrlo”.

Con relación a la transformación de la Comisión de Autorización Sanitaria, Svarch Pérez señaló que personalmente, como titular de Cofepris, supervisa los trabajos encaminados a alcanzar esa meta; y confió en el liderazgo de Enríquez Ríos para guiar al equipo más numeroso de Cofepris a propósito de reducir la tramitología en la atención y potencializar la protección de la salud de las personas. El objetivo es garantizar el acceso y abasto a insumos de calidad, seguros y eficaces, agregó.

En su primera intervención como titular de Autorización Sanitaria, Enríquez Ríos presentó cuatro estrategias de transformación, las cuales -detalló- han sido diseñadas con la premisa de optimizar y simplificar sin desregular. Todas comenzarán a implementarse a partir de este mes.

La primera estrategía es una plataforma de trámites autogestivos, la cual permitirá el sometimiento digital y la resolución automática, comenzará el 12 de octubre, usuarios podrán realizar altas de avisos de funcionamiento de insumos para la salud sin tener que acudir físicamente a Cofepris.

La segunda estrategía, también enfocada en la digitalización, abarca el sometimiento electrónico de trámites como prórrogas de registro, prórrogas de agote de existencia, certificados de libre venta y modificaciones a las condiciones del registro sanitario. Esta modalidad estará disponible a partir del 18 de octubre.

Como tercera estrategía fue detallada la segmentación, la cual permite el abordaje regulatorio acorde a la complejidad de trámites. Enríquez Ríos informó que esta mecánica se prevé aplicar a partir del 28 de octubre, y permitirá distribuir la carga laboral y concentrar esfuerzos en trámites que ameriten mayor tiempo y atención.

Por último, se propuso ampliar la implementación de la armonización regulatoria con otras agencias. Este proceso, conocido como reliance por organismos internacionales, representa el reconocimiento de evidencia, información o decisiones entre agencias de regulación sanitaria de diferentes países.

Al finalizar el evento, se invitó a la industria a participar en la consulta disponible en la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (Conamer), con la finalidad de hacer llegar comentarios sobre estos cambios durante el periodo iniciado el 29 de septiembre.